崗位名稱(chēng)：高級(jí)技術(shù)主管
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的過(guò)程管理，追蹤新產(chǎn)品的進(jìn)度，組織新產(chǎn)品的小試、中試、報(bào)批樣品及臨床試驗(yàn)用藥的生產(chǎn)，并做好生產(chǎn)前的技術(shù)準(zhǔn)備及期間協(xié)調(diào)管理工作，對(duì)新產(chǎn)品出現(xiàn)的問(wèn)題提出解決方案。
2、負(fù)責(zé)公司工藝規(guī)程編寫(xiě)、修訂配方等項(xiàng)目；新產(chǎn)品批生產(chǎn)空白記錄的設(shè)計(jì)。
3、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及工藝改進(jìn)，技術(shù)優(yōu)化等。
4、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)、再注冊(cè)及藥品補(bǔ)充申請(qǐng)工作。
5、負(fù)責(zé)公司各類(lèi)相關(guān)技術(shù)申報(bào)工作。
6、關(guān)注國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)法律法規(guī)，收集新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的有關(guān)信息及國(guó)家的相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策，為公司領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù)。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、5年以上制藥企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和項(xiàng)目管理能力。